2025医保、商保双目录公布:医保新增50种一类创新药,多款CAR-T疗法首次纳入商保
12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》(2025年),自2026年1月1日起正式执行,2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种是一类创新药,成功率达到88%,较2024年的76%明显提高,此次商保创新药目录首次纳入19款药品,引发行业广泛关注。
医保目录新增一类创新药50种,重点补充罕见病治疗和高值医疗需求
国家医保目录新增药品中,5款国产CAR-T疗法成功进入商保创新药目录,成为首次进入商保创新药目录谈判的标杆性产品,这些药物包括复星医药旗下的复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液,以及科济药业子公司恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液。

商保创新药目录还重点纳入了罕见病治疗药物,特别关注儿童罕见病患者的治疗需求,注射用替度格鲁肽用于治疗短肠综合征,北海康成的注射用维拉苷酶β用于戈谢病治疗,山东新时代药业有限公司的盐酸沙丙蝶呤片用于治疗特异性肝性脊髓灰质炎等疾病,这些药物的纳入体现了商保目录以补充医保保障空白,特别是对高值医疗和罕见病患者的关怀。
商保创新药目录首次采用温和协商机制,降价幅度集中在15%-50%
首版商保创新药目录采用温和协商机制,价格谈判降价幅度显著低于基本医保谈判强度(15%-50%),被纳入商保创新药目录的药品可享受“三除外”政策支持,即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、不纳入按病种付费范围,这种政策支持为创新药的临床应用创造了更宽松的环境,有助于更快实现患者治疗需求。
行业观点:商保创新药目录定位补充高值医疗和罕见病治疗保障
有业内人士指出,此次商保创新药目录的政策定位是以现有医保保障为基础,重点补充高值医疗和罕见病治疗的后期高昂费用,通过纳入一线及二线治疗的药物,商保目录为多层次医疗保障体系提供了重要参考。
未进入目录的高关注度药物:国谈“意外落选”的代表品种
尽管卫材的莱博雷生片和先声药业的盐酸达利雷生片在2025年国家医保目录及商保创新药目录的审查中通过,但未能进入最终名单,成为今年国谈“意外落选”的代表品种,传奇生物与强生联合开发的BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛未参与2025年国家医保目录谈判,也未申报首版商保创新药目录,延续了其暂不寻求国内医保准入的策略。
医保与商保协同发展,推动创新药应用
上述人士指出,商保目录对于新药上市具有积极意义,但与国谈相比,医保产品的市场份额仍占主导地位,进不进入医保对于药品准入至关重要,而国谈身份则是关键,2025年国家医保目录新增的114种药品中,有50种是一类创新药,其中多款是近两年获批的一类创新药。
政策支持与市场潜力:高值医疗与罕见病治疗市场迎来新机遇
首版商保创新药目录的发布,标志着商保与医保协同发展的新阶段,特别是在高值医疗领域,CAR-T疗法和其他创新药物的纳入,为患者提供了更多治疗选择,同时也为相关企业带来了市场机遇,北海康成表示,有信心让国内戈谢病的年治疗费用大幅下降至少50%,市场规模预计达5亿元。
流感高发季:抗流感药物纳入医保目录助力防控
在流感高发季到来之际,2025年国家医保药品目录还纳入了多款抗流感病毒药物,包括众生药业的昂拉地韦片、青峰医药的玛舒拉沙韦片等,为流感防控提供了有力支持。
2025年医保与商保双目录的公布,标志着我国医保与商保协同发展迈出了重要一步,通过重点纳入创新药物,尤其是高值医疗和罕见病治疗药物,商保目录为患者提供了更多治疗选择,同时也为相关企业和市场带来了新的发展机遇,随着医保与商保协同机制的进一步完善,创新药物在医疗保障体系中的应用将更加广泛深入,为社会公众的健康保驾护航。