郭广昌14亿押注国产阿尔茨海默病“神药”，监管函却先来了
在复星医药（600196.SH，02196.HK）以14.12亿元出资拟控股收购绿谷医药（上海）医药科技有限公司（下称“绿谷医药”）的背景下，上交所迅速下发监管工作函，引发市场广泛关注，这笔收购不仅涉及企业控制权的争夺，更聚焦于绿谷医药核心产品甘露特钠胶囊（商品名：九期一，代号：GV-971）的监管审批和市场前景。
收购引发监管关注
复星医药实控人郭广昌的控股收购计划遭遇“监管函先来了”，据财通社报道，交易尚未正式落地，上交所已介入调查，这意味着复星医药的收购计划可能面临更多监管层面的不确定性，交易进度可能因此受到影响，市场反应明显，复星医药A股和港股均遭遇抛售，股价下跌4.22%和5.81%。
绿谷医药：停产与裁员的困境
绿谷医药曾因其核心产品甘露特钠胶囊的上市而备受关注，但近期却陷入严重困境，自2024年11月甘露特钠胶囊有条件批准到期后停产，公司收入“断崖式”下滑，经审计，2024年绿谷医药营收仅约5.72亿元，同比大幅下滑；2025年前三季度营收更是暴跌至1.02亿元，出现净亏损，停产导致近八成员工面临裁员，公司财务状况也受到严重冲击，负债总额高达7.95亿元。
监管与市场的双重考验
绿谷医药不仅面临产品停产带来的市场冲击，还承受着多重监管压力，2025年10月，公司因涉嫌在甘露特钠胶囊推广过程中进行商业贿赂，被浦东新区市场监管局罚款40万元，甘露特钠胶囊的再注册进程也陷入停滞，自2024年5月递交材料以来，绿谷医药多次被要求补充资料，最终在2024年10月被要求撤回或暂未批准的再注册申请。
“国产阿尔茨海默病神药”面临临床与市场的双重挑战
甘露特钠胶囊自2019年有条件批准上市以来一度被视为国产创新药的重要突破，但其疗效和安全性一直备受争议，国际期刊《阿尔茨海默病研究与治疗》发表的III期临床试验结果显示药物对阿尔茨海默病患者认知功能有明显改善，但临床试验仅持续36周，未能充分反映长期疗效，2022年5月的国际多中心III期临床试验提前终止，也加重了外界对该药物的质疑。
复星医药的高风险投资
复星医药的收购计划本质上是一场围绕高风险创新药的长期赌局，尽管绿谷医药的核心产品曾为其带来显著的市场影响力，但停产、裁员、监管调查以及再注册受挫等问题，凸显了交易的不确定性，复星医药是否能成功完成这笔收购，并带领绿谷医药度过难关，仍需密切关注监管审批进展和甘露特钠胶囊的临床数据发展。
