济南高新区首家医疗器械多仓协同经营企业获批，助力医药供应链升级
山东九州通医药有限公司在《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》正式施行后，成为济南高新区首家获得医疗器械多仓协同经营资质的企业，这一成果不仅体现了济南高新区在落实产业发展政策、助力区域医药供应链高地方面的务实举措，也标志着高新区在医药流通领域供应链创新方面的重要突破。
医疗器械多仓协同经营是一项国内先进的医药流通模式,通过整合医疗器械经营企业省内旗下仓储与运输资源，实现采购、查验、贮存、运输等全流程协同开展，构建“中心库+协同仓”一体化网络，这种模式打破了传统“一仓发全国”的局限，实现了仓储资源的统一调配、统采统筹和分仓分发，大幅提升了物流运转效率，为医疗器械流通环节提质增效提供了有力支撑。
在资质审批过程中,多仓协同经营的审批材料审核要点繁杂，跨地市监管部门配合现场检查，协调难度大且时间跨度长，济南高新区审批服务部精准对接企业需求，量身定制全流程服务方案，高效破解了审批难题。
审批服务部紧扣《山东省医疗器械多仓协同经营监督管理办法》要求，主动靠前服务，安排专人开展申报辅导，明确申报流程与审查核心要点，针对九州通公司覆盖省内八个地市的分仓布局，重点指导企业厘清牵头方与各协同仓库的质量责任边界，对申请材料进行精细化打磨，为资质申报打下坚实基础。
在审管过程中,坚持“风险防控贯穿全程”的原则，依托审管联动机制，重点审查企业质量管理制度、信息化追溯系统、储运温控及应急管理等关键环节，从严审查企业跨区域、多节点统一质量管理能力，通过“严格准入+动态监管”的双重保障，既为企业创新经营“松绑赋能”，又守住质量安全“底线红线”，保障医疗器械流通全链条安全可控。
审批服务部还积极拓展“全程网办+无纸化”服务场景，对企业申报材料实行线上预审、即时反馈，真正实现“数据多跑路、企业少跑腿”，资质获批后，企业可自主选择现场领取或邮寄送达许可备案凭证，全流程办理高效便捷，有效降低制度性交易成本，提升企业满意度和获得感。
下一步,济南高新区将持续聚焦企业发展核心需求，深化审批服务改革创新，在严守安全底线的基础上，进一步推广多仓协同等先进经营模式，助力更多医疗器械企业提升质量管理水平与市场竞争力，为区域医疗器械产业高质量发展注入强劲动能。
来源：审批服务部
编审：王浩
